大量进口原研药退出中国市场的原因在于国内外政策调整、成本上升以及国内仿制药质量的提升等因素。针对这一情况，保障仿制药质量成为关键策略。通过加强监管力度、提高生产标准、加强研发创新等措施，确保仿制药在疗效和安全方面达到国际标准。推动国内制药行业转型升级，提升整体竞争力，以满足市场需求。

本文目录导读：

1. 进口原研药退出中国市场的背后原因
2. 原研药退出后仿制药质量保障策略

近年来，大量进口原研药退出中国市场，引起了业界和公众的广泛关注，这一现象背后隐藏着复杂的原因，需要我们深入探讨，如何保证仿制药的质量，也成为业界关注的焦点问题，本文将分析进口原研药退出中国市场的背后原因，并提出相应的仿制药质量保障策略。

进口原研药退出中国市场的背后原因

1、政策因素

政策因素是导致进口原研药退出中国市场的重要原因之一，近年来，中国政府加强了对药品领域的监管力度，推动医药产业转型升级，政策的调整使得进口原研药在中国市场的竞争压力加大，市场份额逐渐缩小。

2、成本因素

成本因素也是导致进口原研药退出中国市场的原因之一，随着人工成本、物流成本等成本的上升，进口原研药的价格逐渐升高，使得其在价格上难以与国产药品竞争。

3、市场需求变化

随着消费者对于药品的需求逐渐从数量向质量转变，对于药品的安全、有效、便捷等方面的要求越来越高，国产药品在适应市场需求、研发创新等方面逐渐赶超进口原研药，使得进口原研药在市场上的竞争优势逐渐减弱。

原研药退出后仿制药质量保障策略

1、加强监管力度

为了保证仿制药的质量，需要加强监管力度，政府部门应加强对药品生产企业的监管，建立严格的药品质量标准和监管制度，确保药品生产过程中的质量控制和质量检验，还应加强对药品市场的监管，防止假冒伪劣药品的流入，保障公众用药安全。

2、提高研发水平

提高研发水平是保障仿制药质量的关键，药品生产企业应加大科研投入，提高研发能力，加强新药研发和创新，还应加强对于已有药品的改进和优化，提高药品的质量和疗效。

3、推动产业升级

推动医药产业升级是保障仿制药质量的重要途径，政府部门应加大对医药产业的支持力度，鼓励企业加大技术改造和科技创新力度，提高生产效率和产品质量，还应推动医药产业的结构调整，优化产业布局，提高产业的整体竞争力。

4、加强国际合作

加强国际合作是保障仿制药质量的有效手段，国内药品生产企业应加强与国际先进企业的合作，引进先进技术和管理经验，提高生产水平和产品质量，还应加强与国际药品监管机构的合作，共同制定药品质量标准和监管制度，提高中国药品的国际竞争力。

5、提高公众用药意识

提高公众用药意识也是保障仿制药质量的重要措施之一，政府部门和药品生产企业应加强宣传和教育，提高公众对于药品安全和合理用药的认识，引导公众正确用药、科学用药，还应加强对于仿制药的宣传和推广，消除公众对于仿制药的误解和偏见。

大量进口原研药退出中国市场是多种因素共同作用的结果，为了保证仿制药的质量，需要政府、企业和社会共同努力，政府部门应加强监管力度、推动产业升级、加强国际合作；药品生产企业应提高研发水平、加强质量管理；公众应提高用药意识，只有各方面共同努力，才能保障仿制药的质量，保障公众用药安全。